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图书简介:

本书依据最新的研究伦理相关的法律、法规、政策和指南,对《伦理委员会制度与操作规程》进行了修订。全书分为四个部分:管理、指南、标准操作规程、附件表格。管理包括了组织机构伦理审查体系管理规范,伦理委员会章程,研究利益冲突政策,以及伦理委员会的管理文件。指南包括了指导研究者的伦理审查送审指南,指导委员的涉及人的生物医学研究伦理审查指南。标准操作规程涵盖了SOP的制定、组织机构的管理、伦理审查的程序、伦理审查的类别、监督和办公室管理六个方面的内容。附件表格提供了列表、组织机构的管理、伦理委员会的管理、送审、受理、审查/咨询、审查事务、监督等各种操作记录的表单,以及术语表和参考文献。

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